石四药集团(02005)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关利奈唑胺干混悬剂(5ml:100mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。
公告称,利奈唑胺干混悬剂属口服混悬剂型,集团是国内企业首家获批,之前已获得利奈唑胺的原料药及注射剂的生产批件。利奈唑胺干混悬剂可用于新生儿、儿童及成年患者,主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤软组织感染以及万古霉素耐药的屎肠球菌感染。
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